RYBREVANT（Amivantamab埃万妥单抗）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，治疗具有 EGFR 外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，其疾病在基于铂的化学疗法中或之后取得进展。

　　NCCN非小细胞肺癌肿瘤学临床实践指南 (NCCN Guidelines )将RYBREVANT作为一种2A 类建议的后续治疗选择，适用于在接受或不接受免疫治疗的铂类化疗期间或之后进展且具有 EGFR 外显子 20 插入突变阳性晚期非小细胞肺癌的患者。

　　RYBREVANT警告和注意事项

　　输液相关反应

　　RYBREVANT可引起输液相关反应 (IRR)；输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发烧、发冷、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。

　　在报告的 输液相关反应中，97% 为 1-2 级。中位发作时间为开始输注后 1 小时（范围 0.1 至 18 小时）。

　　用抗组胺药、解热药和糖皮质激素预先给药，并按照推荐输注RYBREVANT。

　　间质性肺病/肺炎

　　RYBREVANT可引起间质性肺病（ILD）/肺炎。

　　监测患者有无指示 ILD/肺炎的新症状或恶化症状（例如，呼吸困难、咳嗽、发热）。

　　皮肤学不良反应

　　RYBREVANT可引起皮疹（包括痤疮样皮炎）、瘙痒和皮肤干燥。根据安全人群，接受 RYBREVANT治疗的患者中有 74% 出现皮疹，其中 3.3% 的患者出现 3 级皮疹。

　　RYBREVANT 治疗期间和治疗后 2 个月内限制阳光照射。建议患者穿防护服和使用广谱 UVA/UVB 防晒霜。干性皮肤推荐使用不含酒精的润肤霜。

　　如果出现皮肤反应，开始局部使用皮质类固醇和局部和/或口服抗生素。

　　眼部毒性

　　RYBREVANT可引起眼部毒性，包括角膜炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力障碍、眼痒和葡萄膜炎。所有事件均为 1-2 级。

　　胚胎-胎儿毒性

　　动物模型发现，RYBREVANT在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。女性患者在治疗期间和最后一次 RYBREVANT剂量后 3 个月内使用有效的避孕措施。

　　RYBREVANT（Amivantamab埃万妥单抗）的不良反应：

　　最常见的不良反应是皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛 、呼吸困难、恶心、乏力、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。

　　最常见的 3 至 4 级实验室异常是淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加，葡萄糖增加，γ-谷氨酰转移酶增加，钠减少。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】