免疫检查点抑制剂是无 EGFR 酪氨酸激酶或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 遗传畸变 (EGFR-/ALK-) 晚期非小细胞肺癌患者的新标准治疗，但治疗具有 EGFR 突变或 ALK 重排 (EGFR+/ALK+) 的患者效果如何？一项研究评估了 durvalumab（抗 PD-L1）治疗EGFR/ALK 状态和 PD-L1 肿瘤表达情况的非小细胞肺癌患者的效果。

　　研究纳入患有年满 18 岁患有晚期非小细胞肺癌的患者，并在接受至少两种既往全身治疗后出现疾病进展，包括铂类化疗以及酪氨酸激酶抑制剂治疗。

　　队列 1 中的患者患有 EGFR+/ALK+ 非小细胞肺癌，其中≤25%的肿瘤细胞具有 PD-L1 表达。

　　队列 2 和 3 中的患者患有 EGFR-/ALK- 非小细胞肺癌；

　　队列 2 包括≤25%的肿瘤细胞具有 PD-L1 表达的患者，

　　队列 3 包括≥90% 的肿瘤细胞具有 PD-L1 表达的患者。

　　患者每 2 周通过静脉输注接受一次 Durvalumab度伐利尤单抗(10 mg/kg)，持续长达 12 个月。

　　主要终点是 PD-L1 肿瘤表达增加的患者比例（定义为队列 1 和 2 中≥25% 的肿瘤细胞，以及队列 3 中≥90% 的肿瘤细胞）达到客观反应。

　　444 名患者入组并接受了 durvalumab：第 1 组 111 名，第 2 组 265 名，第 3 组 68 名。

　　在至少 25% 的肿瘤细胞表达 PD-L1 的患者中每个独立中央审查可评估客观反应，

　　队列 1 的 74 名患者中有 9 名（12.2%，95% CI 5.7-21.8）达到了客观反应；

　　队列2中的146位患者中有24 名（16.4%，10 .8-23.5)达到了客观反应；

　　队列3中，68位患者中的21位(30.9%, 20.2-43.3)达到了客观反应。

　　Durvalumab度伐利尤单抗最常见的3 级或 4 级不良事件是肺炎，γ-谷氨酰转移酶升高、腹泻、输液相关反应、天冬氨酸转氨酶升高、转氨酶升高、呕吐和疲劳。

　　Durvalumab度伐利尤单抗最常见的严重不良事件是肺炎、疲劳和输液相关反应。

　　在晚期和大量预处理的非小细胞肺癌患者中，EGFR-/ALK- 非小细胞肺癌（队列 2 和 3）达到缓解的患者比例高于 EGFR+/ALK+ 非小细胞肺癌（队列 1）患者。Durvalumab度伐利尤单抗在 EGFR+非小细胞肺癌≥ 25% 的肿瘤细胞 PD-L1 表达的患者中的临床活性令人鼓舞。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】