Elahere中文说明书

　　通用名称：  mirvetuximab soravtansine-gynx

　　剂型：静脉注射剂

　　Elahere是一种抗体-药物偶联物，通过靶向叶酸受体-α(FRα)发挥作用，FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。

　　Elahere用于治疗叶酸受体-α阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，这些患者对铂类化疗没有反应或不再有反应，并且之前接受过1至3种类型的全身治疗。

　　Elahere用法用量：

　　Elahere通过静脉输注给药。

　　在每次给药前，接受药物以帮助预防输液相关反应、恶心和呕吐。

　　Elahere：6mg/kg，每3周给药一次（21天周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在5%葡萄糖注射液(USP)中稀释。

　　皮质类固醇、抗组胺药和退热药预先给药。

　　止吐剂、眼科局部类固醇和润滑眼药水进行预先给药。

　　肝功能不全患者用法用量：

　　避免在有中度或严重肝功能不全（总胆红素>1.5ULN）的患者中使用Elahere。

　　Elahere常见的副作用

　　Elahere最常见的严重不良反应是肠梗阻、腹水、感染和胸腔积液。致命不良反应，包括小肠梗阻（1%）和肺炎（1%）。

　　导致永久停药的最常见不良反应是肠梗阻(2%)和血小板减少症(2%)。

　　需要延迟剂量的不良反应包括视力障碍、角膜病变、中性粒细胞减少、干眼症、白内障和γ-谷氨酰转移酶升高。

　　需要减少剂量的不良反应包括视力障碍和角膜病。

　　Elahere最常见的不良反应包括视力障碍、疲劳、恶心、角膜病变、腹痛、周围神经病变、腹泻、便秘、增加碱性磷酸酶、干眼症。

　　Elahere最常见的实验室异常包括：天冬氨酸转氨酶升高、淋巴细胞减少、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、白蛋白减少、谷丙转氨酶升高。

　　药物相互作用

　　强CYP3A4抑制剂

　　DM4是CYP3A4底物。Elahere与强CYP3A4抑制剂同时使用可能会增加未结合的DM4暴露，这可能会增加Elahere不良反应的风险。当与强CYP3A4抑制剂同时使用时，密切监测患者对Elahere的不良反应。

　　以下药物可能与Elahere相互影响产生副作用：

　　大环内酯类抗生素（克拉霉素、红霉素）

　　抗真菌药物（伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑）

　　含有阿扎那韦、地瑞那韦、依非韦伦、依曲韦林、茚地那韦、奈非那韦、奈韦拉平、利托那韦、沙奎那韦或考比司他的HIV药物

　　心脏或血压药物（奎尼丁、胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕米）

　　西咪替丁

　　米非司酮

　　奈法唑酮

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