艾瑞布林Eribulin印度版说明书,用法用量及剂量调整,Halaven印度价格?
Halaven(艾瑞布林Eribulin)适应症
治疗先前接受至少 2 种化学治疗方案(包括蒽环类和紫杉烷)的转移性乳腺癌患者。
Halaven(艾瑞布林Eribulin)用法用量
治疗前评估周围神经病变并进行血液常规检查。
可能引起恶心和呕吐;考虑使用预防性止吐药,包括皮质类固醇。
以注射或短时间输注的形式进行。
在 21 天治疗周期的第 1 天和第 8 天给药。
从一次性使用的小瓶中取出适当的剂量,并在 100 mL 的 0.9% 氯化钠注射液中未稀释或稀释后给药。小瓶仅供一次性使用。在 2-5 分钟内使用未稀释或稀释的溶液。
不要与其他药物在同一静脉输液管中给药。
乳腺癌成人推荐剂量
1.4 mg/平方米
研究重,患者接受了中位数为 5 个周期(范围:1-23 个周期)的治疗。
毒性剂量调整

如果 ANC<1000/mm 3、血小板计数 <75,000/mm 3或发生 3 级或 4 级非血液学毒性,则在治疗周期的第 1 天或第 8 天停止给药。可将第 8 天的剂量延迟最多 1 周。如果到第 15 天毒性消退或改善至≤2 级,以减少的剂量恢复治疗并在 ≥2 周后开始下一个治疗周期。如果到第 15 天毒性没有解决或改善至≤2 级,则省略剂量。一旦剂量减少,不要重新升级。
如果在接受 1.1 mg/平方米时发生上述任何事件,请将剂量减少到 0.7 mg/平方米。
如果在接受 0.7 mg/平方米时发生上述任何事件,请停止治疗。
血液学和非血液学毒性的推荐剂量减少 | |
对于以下任何毒性,永久减少最初服用 1.4 mg/平方米的患者的剂量 | 21 天周期第 1 天和第 8 天的推荐剂量 |
ANC <500/mm 3 >7 天 | 1.1 mg/平方米 |
ANC <1000/mm 3伴有发热或感染 | 1.1 mg/平方米 |
血小板 <25,000/mm 3 | 1.1 mg/平方米 |
血小板<50,000/mm 3需要输血 | 1.1 mg/平方米 |
非血液学 3 或 4 级毒性 | 1.1 mg/平方米 |
前一个周期中第 8 天的剂量因毒性而遗漏或延迟 | 1.1 mg/平方米 |
肝功能不全患者剂量调整:
轻度肝功能不全患者:在 21 天周期的第 1 天和第 8 天将剂量减至 1.1 mg/平方米 。
中度肝功能不全患者:在 21 天周期的第 1 天和第 8 天将剂量减少至 0.7 mg/平方米 。
重度肝功能不全患者:不推荐使用。
肾功能不全患者剂量调整:
轻度肾功能不全患者(Cl cr 50–80 mL/min)无需调整剂量。
中度肾功能不全患者(Cl cr 30-50 mL/min):在 21 天周期的第 1 天和第 8 天将初始剂量降低至 1.1 mg/平方米 。
重度肾功能不全(Cl cr<30 mL/min)患者:不推荐使用。

Halaven(艾瑞布林Eribulin)印度原研药
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