Lytgobi有哪些严重的副作用,futibatinib常见副作用有哪些?futibatinib何时在中国上市
适应症和用法
Lytgobi(futibatinib)适用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。
警告和注意事项
眼部毒性:9%的患者发生视网膜色素上皮脱离(RPED),导致视力模糊等症状。治疗前6个月每2个月,之后每3个月进行一次全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。
15%的患者出现干眼症/角膜炎。
高磷血症和软组织矿化:在治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗;当>7mg/dL时开始或加强降磷治疗。
胎儿毒性:在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施,不要进行母乳喂养。
Lytgobi(futibatinib)副作用
常见的严重不良反应包括:发热、胃肠道出血、腹水、肌肉骨骼疼痛和胆管梗阻。
最常见的不良反应是:指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼症、恶心、食欲下降、泌尿道感染、掌跖红肿综合征和呕吐。
最常见的实验室异常是:磷酸盐增加、肌酐增加、血红蛋白减少、葡萄糖增加、钙增加、钠减少、磷酸盐减少、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶增加、血小板减少、活化部分促凝血酶原激酶时间增加,白细胞减少,白蛋白减少,中性粒细胞减少,肌酸激酶增加,胆红素增加,葡萄糖减少,凝血酶原国际标准化比值增加,钾减少。
药物相互作用
双P-gp和强CYP3A抑制剂:避免同时使用双P-gp和强CYP3A抑制剂的药物。
双P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用双P-gp和强CYP3A诱导剂药物。
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【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
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