2022年FDA批准CARVYKTI西达基奥仑赛用于治疗接受过四线或更多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括蛋白酶体抑制剂（PI ）、免疫调节剂 （IMiD） 和抗CD38单克隆抗体。

　　西达基奥仑赛是一种B细胞成熟抗原 （BCMA） 导向的转基因自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。

　　在97名复发或难治性多发性骨髓瘤患者中评估西达基奥仑赛，这些患者至少接受过三线治疗，包括PI、IMiD和抗CD38单克隆抗体且在最后一次化疗方案中或之后出现疾病进展；82％曾接受过四线或更多线的抗骨髓瘤治疗。患者接受西达基奥仑赛在0.5-1.0×10^6范围内每公斤体重的CAR阳性活T细胞。根据独立审查委员会使用国际骨髓瘤工作组多发性骨髓瘤统一反应标准评估的总体反应率 （ORR） 和反应持续时间 （DOR） 确定疗效。ORR为97.9％。在95名有反应的患者中，中位随访时间为18个月，中位DOR为21.8个月。

　　西达基奥仑赛最常见的不良反应是发热、细胞因子释放综合征、低丙种球蛋白血症、肌肉骨骼疼痛、疲劳、感染、腹泻、恶心、脑病、头痛、凝血障碍、便秘和呕吐。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】