新药Zeposia治疗溃疡性结肠炎即将获批,效果明显吗?
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2021-11-09
溃疡性结肠炎是一种可见于任何年龄段的肠道的炎性病变。有被称为“不是癌症的癌症”。
Zeposia治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
一项3期试验,评估Zeposia作为诱导和维持疗法治疗中度至重度UC成人患者的效果。结果显示: 在诱导期第10周,试验达到了临床缓解的主要终点以及关键次要终点,包括临床反应、内镜改善、内镜组织学粘膜改善。
在维持期第52周,试验达到了临床缓解的主要终点以及关键的次要终点,包括临床反应、内镜改善、无皮质类固醇临床缓解、内镜组织学粘膜改善。
接受Zeposia治疗的患者早在第2周就观察到直肠出血等症状。
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