子宫内膜异位症相关疼痛影响患者生活质量及身心健康。

　　FDA今年9月受理了Myfembree（relugolix 40mg）的补充新药申请，治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。

　　Myfembree2021年5月获美国FDA批准，绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多的首个治疗药物，1天1次持续治疗时间可达24个月。子宫肌瘤常见的症状是月经过多、疼痛。

　　此次新适应症申请，包括2项跨国、重复的关键临床研究（SPIRIT 1，SPIRIT 2）和一项开放标签扩展研究。SPIRIT 1和SPIRIT 2对1200多名患有EMS相关疼痛的女性进行了为期24周的研究。开放标签扩展研究则对完成SPIRIT 1和SPIRIT 2项研究且符合资格的女性进行Myfembree开放标签治疗，以评估长期治疗的安全性和持续疗效。

　　Myfembree开发治疗以下适应症：女性子宫肌瘤治疗、女性子宫内膜异位症治疗、男性前列腺癌治疗和女性避孕。

　　该慢性疾病的疼痛管理是一个长期过程，如何提高患者的依从性，减少或延缓复发，治疗达到更好的效果，一直是研究者任重道远的目标。

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