FDA批准Korsuva(difelikefalin)治疗慢性肾脏病相关瘙痒!
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海外新特药资讯
2021-08-26
2021年8月,美国FDA批准Korsuva(difelikefalin)注射液,用于接受血液透析的患者,治疗慢性肾脏病相关的中度至重度瘙痒(CKD-aP)。
慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)是接受血液透析的慢性肾脏病患者中经常发生的一种瘙痒。
FDA批准Korsuva,基于2项关键3期临床试验的阳性数据,包括在美国开展的KALM-1试验和全球性KALM-2试验,以及来自额外32项临床研究的支持性数据。在3期临床试验中,伴有中度至重度CKD-aP的血液透析患者,接受Korsuva注射液治疗后,瘙痒强度和生活质量指标均表现出统计学意义的显著改善。
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【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
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