2021年6月，近日公布了CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）3期TRANSFORM研究（NCT03575351）的阳性顶线结果。

　　结果显示，在符合干细胞移植资格的R/R LBCL患者中，与目前的标准护理方案（包括大剂量化疗[HDCT]和造血干细胞移植[HSCT]）相比，Breyanzi具有显著疗效。

　　2020年2月，Breyanzi获得美国FDA批准，用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的R/R LBCL成人患者，包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、滤泡性淋巴瘤3B级。

　　Breyanzi不适用于原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者的治疗。

　　TRANSFORM研究结果首次表明，在复发或难治性LBCL患者中，一种治疗方法比标准的高剂量化疗和干细胞移植疗法更有效，并且首次证明CD19导向的CAR-T细胞疗法作为二线治疗的潜力。

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