Delytact获日本批准用于治疗恶性胶质瘤,疗效如何?
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海外新特药资讯
2021-06-15
20201年6月,溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev/G47∆)已经获得日本厚生劳动省(MHLW)的条件性限时批准(conditional
and time-limited approval),用于治疗恶性胶质瘤。
胶质瘤是由于大脑组织中的神经胶质细胞癌变生成的原发性脑瘤,占所有原发性脑瘤的80%。恶性或高级别胶质瘤的进展迅速,而且复发几率高,患者的预后不良而且治疗手段有限。
Delytact(Teserpaturev/G47∆)是一种基因工程溶瘤单纯疱疹病毒1型 (HSV-1)。
该批准是基于在日本进行的开放标签、单臂2期临床试验,参与试验的胶质母细胞瘤成人患者已经接受过放疗和替莫唑胺化疗的治疗,但是大脑中仍然存留残余肿瘤或者复发肿瘤。试验的中期分析显示,Delytact达到了一年生存率的主要终点。
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【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
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