2020年4月，FDA批准图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨（capecitabine）用于治疗晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括脑转移患者，这些患者在转移情况下，接受过1种或以上基于抗HER2的疗法。

　　随机（2:1）、双盲、安慰剂对照HER2CLIMB试验评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性不可切除性局部晚期或转移性乳腺癌的疗效，试验招募了612名患者，他们之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治疗（单独或联合），其中48%的患者存在或之前存在脑转移。

　　图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨组对比曲妥珠单抗+卡培他滨组，降低了46%的癌症进展或死亡风险，降低了34%的死亡风险。两组的确定客观缓解率分别为40.6%和22.8%。对于脑转移患者，加入图卡替尼将癌症进展或死亡风险降低了52%。此外，试验中，图卡替尼的耐受性良好。

　　试验中，还发现图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨组与健康相关生活质量（HRQoL）恶化的间隔时间显著延长。

　　图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨具有非常好的总生存期和无进展生存期，因此，有潜力成为HER2阳性转移性乳腺癌患者（在转移情况下，接受过1种或以上抗HER2疗法）的标准疗法。而且该药对脑转移患者也具有良好的疗效，因为多达一半的HER2阳性转移性乳腺癌患者发生脑转移。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。