泰時维(阿伐替尼)在台湾获批治疗胃肠道间质瘤,效果如何,不良反应有哪些?

作者: 新特药资讯 2021-04-30

  Ayvakit(avapritinib)泰時维(阿伐替尼),曾译为阿维普替尼/阿泊替尼,中国大陆商品为泰吉华,由Blueprint Medicines公司开发。

  2021年4月,泰時维(阿伐替尼片)在台湾地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

  该药获批是基于全球NAVIGATOR 一期临床研究结果,2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了NAVIGATOR研究PDGFRA D842V突变GIST患者数据。

  截至2020年3月9日数据截止日的结果显示:

  在先前接受过或未接受过治疗的PDGFRA D842V 突变 GIST 的38例患者中,他们每天接受300或400毫克的阿伐替尼治疗。阿伐替尼治疗表现出深度、持久的临床应答,客观缓解率为95%(95% CI: 82-99%)、中位缓解持续时间为22个月(95%CI:14个月,尚未达到),并且总体耐受性良好。

  在服用阿伐替尼所有剂量的250例晚期GIST患者中,最常见的不良事件(≥30%)为恶心,疲劳,贫血,腹泻,眼眶水肿,呕吐,食欲下降,流泪增加,记忆力减退和周围性水肿。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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