近日，安进旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国FDA突破性疗法认定。该疗法将与化疗组合联用，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌患者。

　　胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位。据统计，2020年一整年的胃癌死亡人群就达到37万人。

　　bemarituzumab是由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体，可阻止FGF结合和激活FGFR2b，抑制多种下游促肿瘤信号通路，并可能延缓癌症进展。

　　据悉，该突破性疗法认定的授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果，且该试验是首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。

　　临床结果显示，bemarituzumab与化疗联用，在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群中，显着改善患者的无进展生存期和总生存期，且临床获益与FGFR2b阳性的肿瘤细胞比例有正相关性。

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