2021年4月，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib），专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。

　　Vitrakvi在成人和儿童TRK融合癌中具有较高的缓解率、持久缓解和良好的安全性。在原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤和CNS转移瘤的患者中，也观察到了治疗缓解和高疾病控制率。

　　在日本，Vitrakvi的批准成人患者I期试验、成人和青少年患者II期NAVIGATE试验、儿科患者I/II期SCOUT试验共计125例患者的汇总数据。在这些试验中，Vitrakvi被调查治疗了20多种具有不同组织学的实体肿瘤。

　　结果显示，Vitrakvi治疗表现出高缓解率、快速且持久的缓解。具体数据为：

　　（1）来自NAVIGATE试验患者群体数据显示，总缓解率（ORR）为65.2%，其中完全缓解率（CR）为16.9%；

　　（2）来自SCOUT试验的数据显示，ORR为88.9%、CR为22.2%。来自NAVIGATE试验116例患者、SCOUT试验73例患者的安全性数据显示，Vitrakvi显示出良好的安全性。

　　Viktarvy治疗TRK融合驱动癌症的成人和儿童对患者生活质量（QoL）有临床意义的改善。在两项全球多中心临床试验中，60%的成人患者报告EORTC QLQ-C30全球健康评分有改善。对于儿科患者，76%的患者报告PedsQL总分有所改善。

　　海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务，帮助中国患者了解国际新药动态，详情请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】