2021年4月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（avapritinib，阿伐替尼片），用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。

　　原发GIST中，约有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突变导致，这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。

　　在中国，NMPA批准泰吉华®用于治疗PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性GIST成人患者，是基于一项开放标签、多中心的I/II期临床研究。

　　泰吉华®在300mg每日一次的剂量下，8例携带PDGFRA D842V突变的患者中，所有患者靶病灶均有缩小，总体缓解率（ORR）为62.5%。泰吉华®总体耐受性良好，研究中报告的治疗相关不良事件大部分为1级或2级。

　　研究表明，与已批准的多激酶抑制剂相比，阿伐替尼对KIT和PDGFRA的选择性明显高于其他激酶。

　　除了胃肠道间质瘤（GIST），avapritinib也被开发用于治疗系统性肥大细胞增多症（SM）。

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