美国FDA已批准Kiniksa公司开发的重组融合蛋白ARCALYST (rilonacept) 上市，每周皮下注射1次，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者复发性心包炎和降低心包炎复发风险。

　　此次批准是基于rilonacept治疗复发性心包炎患者的关键III期RHAPSODY研究结果。

　　患者在接受首剂注射后，疼痛和炎症症状都有快速、持续的缓解，治疗应答的中位时间为5天，应答率为97%。随机接受rilonacept治疗患者发生心包炎复发事件的风险降低了96% (HR =0.04， p<0.0001)，试验期间，rilonacept组患者92%时间无疼痛或仅经历轻微疼痛，而安慰剂组这一比例为40%（p<0.0001）。

　　最常见的不良反应是注射部位反应和上呼吸道感染。该研究数据已发表于《新英格兰医学杂志》上。

　　2020年12月，rilonacept获FDA批准用于IL-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)患者的维持缓解治疗 。

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