系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的系统性自身免疫病，常导致多器官、多系统损害，是危及生命的重大疾病，全球大约有500万患病者。根据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，目前中国大陆地区SLE患病人群超过100万，患病率约为70/10万人，高居世界第二。

　　自1955年的羟氯喹以来全球只批准了一款SLE新药上市，即贝利尤单抗。

　　贝利尤单抗临床用药一个疗程价格不低于6000元。2020年12月，贝利尤单抗被纳入我国最新版医保目录，通过医保报销后，患者实际支付的治疗费用将大幅降低。

　　近日，荣昌生物用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的1类新药-泰它西普已正式在中国获批！

　　此次泰它西普的获批将为治疗系统性红斑狼疮市场带来巨大影响。

　　根据IIb期注册性试验结果，泰它西普展现了优异的疗效和良好的安全性。

　　该试验的主要临床终点是在第48周实现SRI-4应答的患者比例。

　　试验结果表明，SRI-4应答率在该试验多个剂量的泰它西普治疗组（70%至79%）中显着高于安慰剂组（32%），这表明在泰它西普治疗组中的SLE疾病活动性显着降低。

　　该试验中的患者对泰它西普的耐受性普遍良好。

　　据了解，2019年11月荣昌生物递交了泰它西普用于SLE的NDA，12月泰它西普被药监局授予优先审评资格并于日前获批，泰它西普成为60多年来首款在中国获批上市的治疗系统性红斑狼疮的中国国产新药！

　　泰它西普的价格目前尚不得而知。

　　海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769。

　　免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。