欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。

　　来自关键3期CheckMate-9ER试验的数据显示，与一线标准护理药物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）相比，Opdivo与Cabometyx组成的“免疫+靶向”方案显示出持续的疗效益处、显著改善了质量。

　　CheckMate-9ER研究结果证明：Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性RCC患者，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外，Opdivo与Cabometyx联合用药具有良好的安全性。

　　在美国监管方面，FDA于2021年1月批准Opdivo+Cabometyx方案，用于一线治疗晚期RCC患者。

　　在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区，卡博替尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

　　目前，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。治疗肾细胞癌（RCC）方面，Opdivo已批准的适应症为：

　　（1）用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期RCC患者；

　　（2）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛，抗CTLA-4单抗）一线治疗中危或高危晚期RCC患者。

　　孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药，由于不需要昂贵的研发费用，因此，CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。

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