伊布替尼纳入2020版国家医保目录：限：

　　1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 （MCL）患者的治疗；

　　2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治疗；

　　3.华氏巨球蛋白血症患者的治疗，按说明书用药 。

　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

　　亿珂（伊布替尼）Imbruvica（ibrutinib）又译为依鲁替尼，是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。

　　根据iNNOVATE研究中主要分析数据，伊布替尼于2015年获批作为单药疗法用于治疗WM，成为第1个也是唯一1个获美国FDA批准治疗WM的药物。

　　2018年，伊布替尼还被批准联合利妥昔单抗治疗WM，成为第一个治疗WM的无化疗组合疗法。

　　2020年12月23日 艾伯维（AbbVie）宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib）伊布替尼处方信息更新，纳入：

　　Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenström’s macroglobulinemia，WM）的疗效和安全性数据。

　　此次批准基于3期iNNOVATE临床试验超过5年的最终数据分析，这也是一种BTK治疗WM方面目前获得的最长随访数据，支持了Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗在WM患者的一线和二线治疗中的长期使用。

　　iNNOVATE（PCYC-1127）研究在先前没有接受治疗的WM患者以及复发性/难治性WM患者中开展，评估了Imbruvica（伊布替尼）+利妥昔单抗方案相对于利妥昔单抗+安慰剂方案的疗效和安全性。

　　Imbruvica（伊布替尼）处方信息中纳入的最终分析数据显示：总体随访63个月，与利妥昔单抗+安慰剂组相比，Imbruvica（伊布替尼）+利妥昔单抗治疗组疾病进展或死亡风险显著降低75%（HR=0.25；95%CI:0.15-0.42；p＜0.0001）。

　　该研究中，Imbruvica（伊布替尼）+利妥昔单抗治疗的患者中，最常见的副作用（≥20%）是瘀伤、肌肉疼痛、出血问题、腹泻、皮疹、关节疼痛、恶心和高血压。