Kymriah治疗晚期淋巴瘤的效果和安全性！
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海外新特药资讯
2021-01-05
诺华近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）治疗晚期淋巴瘤患者的2项独立试验的分析数据。
第一项分析来自II期ELARA研究的中期分析，该研究在先前接受过多种疗法（中位数：4种[范围：2-13种]）的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）患者中开展。数据显示，至少随访3个月后，Kymriah治疗的完全缓解率（CR）为65%、总缓解率（ORR）为83%。
第二项分析来自II期JULIET研究中位随访40个月的分析，该研究在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者中开展。数据显示，Kymriah治疗的2年无进展生存（PFS）率为33%。鉴于这类患者中能够提供持久缓解的治疗选择有限，此次分析是一个重要的发现。
2项分析均重申了Kymriah的安全性，没有发现新的短期或长期安全信号。
Kymriah被批准的适应症有：
（1）治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）儿童和年轻成人患者（年龄至25岁）；
（2）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。
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