ICLUSIG普纳替尼治疗对激酶抑制剂耐药或不耐药的慢性粒细胞白血病，效果如何?
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海外新特药资讯
2020-12-23
慢性粒细胞性白血病（CML）占整体白血病患者的15%。这种白血病表现为人体骨髓中的主要粒细胞不受管制地增长，并在血液中积累而形成。
武田制药有限公司宣布，美国FDA已批准ICLUSIG®（ponatinib）治疗对激酶抑制剂耐药或不耐药的慢性粒细胞白血病（CML）患者。
该项批准是基于II期OPTIC试验的数据，以及II期PACE试验的5年数据。在OPTIC试验中，42％的患者在12个月时达到了BTIC-ABL1IS≤1％（OPTIC的主要终点），中位随访时间为28.5个月，73％的患者仍对治疗有反应。在这些患者中，有13％经历了任何等级AE，7％经历了3级或更高等级的AE。
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