前列腺新药多菲戈®(Xofigo®)在中国获批,可显著延长生存期,改善生活质量!
作者:
海得康新特药资讯
2020-08-31
近年来在中国前列腺癌发病率快速上升。转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是一种已经扩散到前列腺以外的癌症,对降低睾酮水平的药物和手术治疗具有抵抗力。大约90%患mCRPC患者有骨转移的证据。骨转移可能导致骨骼事件发生的频率增加,并已被证明是CRPC患者发病和死亡的主要原因。

近日,Bayer宣布,Xofigo®(多菲戈®,通用名:radium-223 dichloride,氯化镭[223Ra]注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。
Xofigo®(多菲戈®)是唯一批准的α粒子靶向疗法,该药是一款可发射α粒子的放射活性治疗药物。

在中国,多菲戈的批准,来自关键III期ALSYMPCA研究的数据证实:在治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的CRPC患者时,与安慰剂相比,Xofigo可提供三重获益:
(1)显著延长生存期;(2)推迟首次症状性骨骼事件(SSE)的发生时间;(3)改善生活质量。此外,Xofigo还具有良好的安全性。
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