头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）是世界第六常见的癌症类型，超过一半的患者被诊断为局部晚期（LA）疾病。高危LA-SCCHN患者，包括HPV阴性口咽癌（OPC）患者和重度吸烟者，即使按照目前的护理标准（SOC），预后也很差，因为超过一半的患者会复发。LA-SCCHN的后果严重影响患者的生活质量和社会交往，影响患者的表情、说话、饮食和呼吸。

　　近日，Debiopharm公司（一家致力于开发肿瘤学创新疗法的瑞士生物制药公司）公布了Debio 1143治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）随机II期、三年随访结果。该研究评估了Debio 1143联合放化疗（CRT）与单用CRT治疗高危LA-SCCHN患者的疗效和安全性。数据显示，与CRT对照组相比，Debio 1143+CRT治疗组总生存期（OS）有统计学和临床意义的显著改善、死亡风险降低了一半（p=0.0261）。

　　Debio 1143是一种潜在首创的（first-in-class）、口服IAP（细胞凋亡抑制蛋白）抑制剂，通过促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫，使肿瘤细胞对放化疗敏感。

　　Debiopharm公司将在今年9月启动一项关键III期试验，评估Debio 1143联合CRT治疗头颈部癌症患者。

　　Debiopharm公司首席开发官Angela Zubel表示：“这对头颈部癌症患者和研究界来说是一个重要的进步，因为这种潜在的一线疗法可能从一开始就改变这些患者的治疗方式。我对研究中观察到的长期预后改善感到非常鼓舞。这些结果表明，Debio 1143与CRT联合使用有潜力延长患者的生命，并更好地控制他们的疾病。”