阿维单抗BAVENCIO二线治疗尿路上皮癌效果如何？
作者：
海得康海外新特药资讯
2020-08-05
美国FDA根据单臂试验（JAVELIN实体肿瘤试验），批准了阿维单抗注射液（Bavencio/avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的治疗。本研究共涉及242例疾病发展或接受过含铂化疗的转移性默克尔细胞癌（MCC）患者。
主要疗效指标为治疗完成后至少监测13周和6个月的226例和161例患者的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
患者对治疗有所反应的中位时间为2.0个月。尽管缓解率并不显著，但有些患者的持续缓解时间超过一年。
客观缓解率（ORR）：
治疗后监测超过13周的226例患者, ORR为13.3％[95％置信区间：9.1，18.4]（完全缓解率为4％）；
治疗后监测超过6个月的161例患者，ORR为16.1％[95％置信区间：10.8，22.8]（完全缓解率为5.6％）。
缓解持续时间（DOR）：
治疗后监测超过13周的226名患者和治疗后监测超过6个月的161名患者，DOR范围均为超过1.4个月至超过17个月。
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