近日，MC2 Therapeutics（是一家专注于开发慢性炎症局部治疗新标准的商业制药公司）公司宣布，美国FDA已批准Wynzora乳膏（钙泊三醇和二丙酸倍他米松，w/w，0.005%/0.064%），作为每日一次的外用疗法，用于≥18岁成人治疗斑块型银屑病。

　　Wynzora乳膏剂是一种基于乳膏的钙泊三醇和二丙酸倍他米松的固定剂量组合产品，用于局部治疗斑块状银屑病。

　　用药方面，Wynzora乳膏涂抹于患处，每天一次，持续8周，每周不超过100克。当斑块型银屑病得到控制时，患者应停止治疗。除非医生给出其他指示。Wynzora乳膏仅用于皮肤（局部）。

　　此次FDA批准，是基于一项美国III期试验的结果。该试验将Wynzora乳膏剂与阳性对照药物Taclonex外用混悬剂（钙泊三醇和二丙酸倍他米松，w/w，0.005%/0.064%）进行了比较。

　　数据显示，与Taclonex对照组相比，Wynzora治疗组PGA成功率提高了14.6%（95%CI:7.6%，21.6%；p＜0.0001）。此外，从基线检查至治疗第4周，由11分峰值瘙痒数值评定量表（NRS）至少改善4分所定义的瘙痒减轻方面，Wynzora组瘙痒减轻的患者比例显著高于无药赋形剂组（60.3% vs 21.4%）。

　　该研究的首席研究员、密歇根州底特律亨利福特健康系统皮肤病临床研究主任Linda Stein Gold博士表示：“Wynzora乳膏剂是一种新型的斑块型银屑病局部治疗方法，它在单一产品中提供了高效、安全和极好的治疗便利性的独特组合。”