Dupixent美国FDA获批新适应症，Dupixent(达必妥)国内已上市

作者： 海得康官方咨询电话：4000019769 2020-06-28

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）300mg单剂量预充注射笔。这款预充注射笔被批准用于≥12岁患者群体中已批准的全部适应症，包括某些特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）患者，在家中给药治疗。这款新的预充注射笔将为患者提供一个更方便的治疗选择。

　　值得一提的是，达必妥®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，填补了国内临床未被满足的需求，能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动，达必妥®提前两年在中国获批，为中国患者提供了全新的治疗选择。