Braftovi用于大肠癌治疗获欧洲药品管理局批准
作者:
海得康海外新特药资讯
2020-06-08
欧洲药品管理局EMA已批准Braftovi用于治疗BRAF阳性结直肠癌。
大肠癌是第三大最常见的癌症,也是癌症相关死亡的第二大主要原因,全球约有180万新诊断,其中7-10%具有BRAF突变。
Braftovi于4月在美国获批相同适应症。

Braftovi已获批准与MEK抑制剂Mektovi(binimetinib)联合治疗BRAF +黑色素瘤。
一项3期研究结果表明,与基于Erbitux和伊立替康的化疗相比,Braftovi / Erbitux显着提高了总生存期(OS)40%,中位OS分别为9.3个月和5.9个月。
该试验的数据还表明,两种药物的组合与包括Mektovi在内的三联疗法一样有效,这意味着可以避免来自MEK抑制剂的额外毒性而不损害患者的利益。
该试验已经将Braftovi和Erbitux确立为二线BRAF突变型结直肠癌的标准疗法,已经开始进行试验,以尝试将该组合推向一线治疗。
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