吉四代夏帆宁中国上市,哪些丙肝患者应该用吉四代治疗?千万别用错!
2020-06-03
2019年12月,泛基因型三合一丙肝治疗药物夏帆宁(吉四代,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg)在中国获批上市,该药每日口服一次,用于先前接受一种直接作用抗病毒(DAA)疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人及12-18岁青少年感染者的再治疗。
夏帆宁在中国上市,意味着更多难以治愈的慢性HCV感染者现在有了另一个治愈机会。
夏帆宁在美国批准的适应症为:用于先前接受一种DAA疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性HCV成人感染者的治疗,包括:(1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人感染者的再治疗;(2)既往接受含sofosbuvir(SOF)但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。
研究评估了夏帆宁 12周方案在先前的DAA疗法(有或没有一种NS5A抑制剂)治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化、HCV基因型1-6成人感染者中的疗效和安全性。
接受夏帆宁治疗的患者中,有97%实现了病毒学治愈(完成治疗12周后无法检测到HCV RNA)。接受夏帆宁治疗的患者中,最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用夏帆宁治疗的患者比例为0.2%。
值得注意的是,夏帆宁标签中附带有一个黑框警告,提示在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有导致乙肝病毒(HBV)再度激活的风险。
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