voclosporin可能成为首个治疗狼疮性肾炎(LN)药物！
作者：
海得康海外新特药资讯
2020-05-28
近日，Aurinia
Pharma生物制药公司宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交voclosporin治疗狼疮性肾炎（LN）的新药申请（NDA）。
狼疮性肾炎（LN）是一种由自身免疫性疾病——系统性红斑狼疮（SLE）引起的严重肾脏炎症，代表着SLE的严重进展，如果不进行有效控制，可导致肾脏内永久性的、不可逆转的组织损伤，导致终末期肾病（ESRD），危及生命。目前，尚无FDA批准的LN治疗方法。
voclosporin有可能成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎（LN）的药物。
目前，Aurinia公司已成功完成voclosporin治疗狼疮性肾炎的一项III期临床研究（AURORA）。这是一项全球性、安慰剂对照、关键III期研究，数据显示，当联合霉酚酸酯（MMF）和低剂量口服皮质类固醇时，与安慰剂相比，voclosporin改善了狼疮性肾炎患者的近期和长期预后
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