广谱抗癌药——拉罗替尼(Larotrectinib)针对NTRK融合基因实体肿瘤获批上市了。

　　拉罗替尼被FDA指定为“突破性治疗”后走了快速审批通道。一般是指对于目标人群目前没有更好的治疗方法，并且对治疗改善可能有巨大作用的潜在新药，得到这样指定的新药在审批时速度会更快。

　　同时，由于拉罗替尼针对的NTRK基因融合的患者人群很小，因此，还被FDA同时认定为“孤儿药”，这在抗癌药的批准上市中也是很罕见的。

　　三个临床试验加在一起总共只有176个患者(都有NTRK基因融合，包括44个儿童)，有效性的结果是从最早进入试验的55个患者里得出的(后面患者的治疗效果数据还没出来)。这55个患者得出的是总体缓解率是75%，其中，22%是完全缓解。缓解持续时间的数据还没完全出来，超过6个月的是73%，其中有39%的患者缓解时间超过一年。

孟加拉珠峰制药生产的拉罗替尼仿制药——LARONIB

　　据海得康医学顾问了解到，拉罗替尼仿制药LARONIB已在孟加拉上市，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。具体选择哪种用药，还要和主治医生沟通，也要结合自己的经济实力。

　　海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

　　免责声明：海得康为患者提供出国就医咨询服务，为保证用药安全，需由专业医师指导。