美国FDA批准诺华（Novartis）的瑞博西林（Ribociclib、Kisqali）与芳香酶抑制剂（AI）联合作为初始内分泌治疗，用于罹患激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或后女性。

　　基于一项随机，双盲，安慰剂对照的国际临床试验（MONALEESA-2），用于患有HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌并且未接受先前的晚期疾病治疗的绝经后妇女。总共668名患者被随机分配接受ribociclib加来曲唑（n=334）或安慰剂加来曲唑（n=334）。每日口服一次Ribociclib 600mg或安慰剂，连续服用21天，然后休息7天，每天口服一次来曲唑2.5mg，持续28天。治疗持续进行直至疾病恶化或出现严重毒性。

　　一项预先计划的临时疗效分析显示PFS（研究者评估）的改善，风险比为0.556（95％CI：0.429,0.720;p<0.0001）。在含有ribociclib的组中未达到估计的中值PFS，并且在含安慰剂的组中达到14.7个月。可测量疾病患者的客观缓解率（ORR）在ribociclib加来曲唑组中为52.7％（95％CI：46.6,58.9），在安慰剂加来曲唑组中为37.1％（95％CI：31.1,43.2）。总体生存数据尚不成熟。

　　20％以上服用ribociclib的患者中观察到的最常见的不良反应（ARs）是中性粒细胞减少，恶心，疲劳，腹泻，白细胞减少，脱发，呕吐，便秘，头痛和背痛。最常见的3级或4级ARs（>2％）是中性粒细胞减少，白细胞减少，肝功能异常，淋巴细胞减少和呕吐。

　　(4)QT间期延长：避免与已知会导致QT间期延长的药物同时使用，如抗心律失常药。

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