Ibrance 帕博西尼（palbociclib）获批上市，帕博西尼有仿制药吗？
Ibrance是一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。
2016年11月11日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib 帕博西尼）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Ibrance联合芳香酶抑制剂用于雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（（ER+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
此外，Ibrance也已获批联合氟维司群（fulvestrant）用于既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。
Ibrance是欧洲获批的首个CDK4/6抑制剂类抗癌药，该药也是近10年来获批一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的首个创新药物，将为欧洲HR+/HER2-转移性乳腺癌患者群体提供一种新的标准护理疗法，并进一步扩大该患者群体的治疗选择。据估计，HER+/HER2-转移性乳腺癌约占转移性乳腺癌病例的60%。
Ibrance的获批，是基于3个随机临床研究的数据。数据显示，与标准的内分泌治疗相比，Ibrance联合内分泌疗法显著延长了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。
孟加拉版帕博西尼仿制药
据了解，孟加拉帕博西尼（哌柏西利）未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者谨慎选择！
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