阿考曲蒙滴眼液TRYPTYR0.003%浓度，干眼症适用人群有哪些？

　　阿考曲蒙滴眼液（TRYPTYR，0.003%）为高选择性TRPM8受体激动剂，2025年5月获美国FDA批准用于治疗干眼症（DED）的体征与症状。

　　一、核心基础适用人群

　　成人干眼症患者（≥18岁）：FDA批准仅限成人，临床试验入组年龄30-93岁，中位年龄61岁，74.8%为女性，证实老年与女性患者疗效与安全性稳定TRYPTYR。

　　轻中度至重度干眼症患者：覆盖Schirmer试验（无麻醉）评分＜10mm/5分钟、泪膜破裂时间（BUT）＜10秒、角膜荧光素染色阳性的轻中重度患者；III期研究显示，用药14天42.6%患者Schirmer评分增加≥10mm，是安慰剂组（8.2%）的4倍TRYPTYR。

　　多病因干眼症患者：适用蒸发过强型、泪液缺乏型及混合型干眼症，包括环境因素（空调、干燥气候、电子屏幕）、年龄相关（更年期、老年）、药物相关（抗组胺药、抗抑郁药、降压药）、术后相关（白内障、屈光手术）等病因。

　　二、特殊场景适用人群

　　电子屏幕相关干眼症患者：长期使用电脑、手机导致瞬目频率减少、泪液蒸发过快，表现为眼干、异物感、烧灼感、视物模糊；用药后可快速增加自然泪液分泌，改善泪膜稳定性，缓解视疲劳。

　　更年期及老年女性干眼症患者：女性因雌激素水平下降，泪腺分泌减少、睑板腺功能障碍，干眼症发生率显著高于男性；临床试验中女性患者占比74.8%，疗效与安全性与男性无差异TRYPTYR。

　　术后干眼症患者：白内障、屈光手术后角膜神经损伤、泪液分泌减少，可促进术后泪液分泌，加速眼表修复，减少人工泪液依赖。

　　药物性干眼症患者：长期服用抗组胺药、抗抑郁药、降压药等抑制泪液分泌的药物，可逆转药物对泪腺的抑制作用，恢复自然泪液分泌。

　　人工泪液依赖或疗效不佳患者：长期使用人工泪液仍无法缓解症状，或需频繁使用人工泪液的患者，可减少人工泪液使用频次，实现长效缓解TRYPTYR。

　　三、不适用人群

　　18岁以下青少年及儿童：安全性与有效性未明确，禁用。

　　对阿考曲蒙或制剂成分过敏者：成分包括氯化钠、磷酸二氢钠、聚山梨酯80，过敏者禁用。

　　活动性眼部感染或未控制炎症患者：包括细菌性、病毒性、真菌性结膜炎、角膜炎，需先控制感染再评估用药。

　　佩戴软性隐形眼镜者：用药时需取下隐形眼镜，用药后至少15分钟再佩戴，避免药物吸附导致眼部刺激。

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