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奥拉帕尼被NICE推荐用于治疗晚期乳腺癌,仿制药上市了吗

时间:2025-01-23     作者:医学编辑王明阳   阅读

  奥拉帕尼(olaparib)已被英国国家健康与临床优化研究所(NICE)推荐用于一组新的乳腺癌患者的治疗。

  卫生技术评估机构建议,在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系(NHS)中使用该药物,以治疗化疗后出现种系BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年人。

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  种系BRCA1和BRCA2突变分别导致约52%和32%的遗传性乳腺癌病例,携带这些突变的患者有50%的几率将基因变异遗传给后代。

  奥拉帕尼是一种口服片剂,其作用机制是抑制PARP酶。PARP酶是一种帮助细胞修复受损DNA的酶。奥拉帕尼作为PARP抑制剂,通过阻断这种酶的作用,阻止癌细胞的DNA修复,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

  自2023年4月起,奥拉帕尼已在英格兰和威尔士的NHS中上市,用于治疗携带BRCA1或BRCA2遗传突变的早期高危乳腺癌患者。

  NICE的最新推荐决策得到了OlympiAD后期临床试验积极结果的支持。该试验对奥拉帕尼与标准疗法进行了比较,研究对象为患有种系BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌且之前接受过不超过两种转移性疾病化疗方案的患者。

  试验结果显示,除了达到中位无进展生存期这一主要终点外,与随机接受化疗的患者相比,接受奥拉帕尼治疗的患者病情恶化或死亡的风险降低了42%。

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