艾拉司群：晚期ER+/HER2-乳腺癌治疗中的里程碑，仿制药上市了吗

　　目标背景

　　以往接受过多线治疗的雌激素受体（ER）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的预后较差，亟需更有效的治疗手段。艾拉司群，一款新型口服选择性雌激素受体降解剂，在前期研究中展示出了积极的疗效迹象。

　　方法概述

　　一项随机、开放标签的III期临床试验纳入了先前接受过1-2线内分泌治疗，且曾使用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂预处理、最多接受≤1次化疗的ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者。参与者按比例分入两组：一组接受艾拉司群 400mg口服、每日一次，另一组则采用标准护理（SOC）内分泌单一疗法。研究的主要终点是对所有患者以及携带ESR1突变的患者进行盲法独立中心评审的无进展生存期（PFS）测量。

　　主要结果

　　患者分布：共有477名患者参与，其中239名接受艾拉司群治疗，238名采用SOC。

　　ESR1突变比率：约47.8%的患者检测到ESR1突变，43.4%的患者之前经历过两次内分泌治疗。

　　PFS改善：在总体人群中，PFS显著延长（风险比=0.70；95%CI，0.55至0.88；p=0.002），在ESR1突变患者中尤其明显（风险比=0.55；95%CI，0.39至0.77；p=0.0005）。

　　安全性概览：严重不良事件发生率低，分别在艾拉司群组7.2% vs. SOC组3.1%达到3/4级，治疗相关不良事件导致停药的比例分别为3.4% vs. 0.9%。

　　艾拉司群作为首款口服选择性ER降解剂，在针对ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的III期试验中，无论是在整体还是ESR1突变亚群中，均展现出显著的PFS改善，同时保持良好的安全性，开辟了治疗新途径。

　　此次研究成果标志着艾拉司群在晚期乳腺癌治疗领域的重要突破，为患者提供了全新的治疗希望。

　　艾拉司群仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。