巴瑞克替尼作为一种选择性、可逆性的JAK1和JAK2抑制剂,在临床上被用于治疗多种炎症性疾病和自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎(RA)。然而,使用巴瑞克替尼治疗活动性RA时,患者的感染发病率会受到一定影响。
根据发表在《Ann Rheum
Dis》上的研究,该研究汇总了一个包括8个3/2/1b临床试验和1个长期扩展试验(LTE)的综合性数据库,以评估巴瑞克替尼治疗活动性RA的感染发病率。研究结果显示,与安慰剂相比,巴瑞克替尼组需要紧急治疗的感染发病率显著升高,特别是使用4mg剂量的患者。此外,巴瑞克替尼组与安慰剂的严重感染发病率相似,但带状疱疹(HZ)的发病率在巴瑞克替尼组中显著高于安慰剂组。
具体来说,研究纳入了3492例接受巴瑞克替尼治疗的患者,共计7860患者-年(PY)。在调整发病率后,需要紧急治疗的感染发病率在安慰剂组为75.9/100
PY,而在2mg和4mg巴瑞克替尼组分别为84.0/100 PY和88.4/100
PY。尽管2mg组与安慰剂组之间的差异不显著,但4mg组与安慰剂组之间的差异具有统计学显著性(p≤0.001)。在严重感染方面,巴瑞克替尼组与安慰组的发病率相似,均为3.0/100
PY,并且随时间保持稳定。然而,在带状疱疹方面,巴瑞克替尼组的发病率显著高于安慰剂组,特别是使用4mg剂量的患者(4.3/100 PY vs 1.0/100
PY,p≤0.01)。
这项研究还指出,接受巴瑞克替尼治疗的RA患者中,结核和机会性感染的发生率相对较低。在结核方面,共发生11例,全部发生在使用4mg的流行区,发病率为0.1/100
PY。在机会性感染方面,包括多发性HZ在内的感染在巴瑞克替尼试验中并不常见,发病率为0.5/100 PY。
综上,这项研究表明接受巴瑞克替尼治疗的RA患者中需要紧急治疗的感染发病率升高,特别是带状疱疹的发病率显著增加。
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