巴瑞克替尼治疗活动性类风湿性关节炎的感染率，仿制药在哪里上市

　　巴瑞克替尼（Baricitinib）在治疗活动性类风湿性关节炎（RA）时，其感染率是一个值得关注的问题。以下是对巴瑞克替尼治疗RA时感染率的详细分析：

　　巴瑞克替尼是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂。它目前被临床用于治疗多种炎症性疾病和自身免疫性疾病，包括但不限于类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮以及溃疡性肠炎（UC）等。

　　发表在风湿病学顶级期刊《Ann Rheum Dis》上的一项研究，评估了使用巴瑞克替尼治疗活动性类风湿性关节炎（RA）的感染发病率。该研究汇总了一个综合性数据库，该数据库包括8个3/2/1b临床试验和1个长期扩展试验（LTE），涵盖了2017年4月1日以前的感染情况。

　　研究样本与观察时间：研究纳入了3492例接受巴瑞克替尼治疗的患者，共计观察了7860患者-年（PY），中位观察时间为2.6年，最长时间为6.1年。

　　紧急治疗感染发病率：巴瑞克替尼组需要紧急治疗的感染发病率高于安慰剂组。具体调整发病率（IR）/100 PY为：安慰剂组75.9，2mg巴瑞克替尼组84.0（p值不显著），4mg巴瑞克替尼组88.4（p≤0.001）。

　　严重感染发病率：巴瑞克替尼组与安慰剂组的严重感染发病率相似，并且随时间保持稳定，发病率为3.0/100 PY。

　　特定感染类型：

　　结核：共发生11例（发病率0.1/100 PY），全部出现在使用4mg巴瑞克替尼的流行区患者中。

　　带状疱疹（HZ）：巴瑞克替尼组的带状疱疹发病率高于安慰剂组。具体发病率为：安慰剂组1.0/100 PY，2mg巴瑞克替尼组3.1（无显著性），4mg巴瑞克替尼组4.3（p≤0.01）。此外，巴瑞克替尼组的带状疱疹发病率维持在较高水平，并随时间保持稳定（3.3/100 PY）。

　　机会性感染：包括多发性HZ在内的机会性感染在巴瑞克替尼试验中并不常见，发病率为0.5/100 PY。

　　这项研究表明，接受巴瑞克替尼治疗的RA患者中，需要紧急治疗的感染发病率有所升高，其中包括带状疱疹。这与巴瑞克替尼的免疫调节模式相符。

　　总的来说，虽然巴瑞克替尼在治疗RA方面显示出了一定的疗效，但其感染率的问题也不容忽视。患者在使用巴瑞克替尼时，应严格遵医嘱，并注意监测自身感染状况。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。