JAK抑制剂巴瑞替尼在治疗斑秃展现出了显著疗效，仿制药上市了吗

　　JAK抑制剂巴瑞替尼在治疗斑秃方面展现出了显著的疗效，为斑秃患者带来了新的希望。

　　药物名称：巴瑞替尼（Baricitinib），英文商品名Olumiant。

　　药物类型：JAK抑制剂，经欧盟批准的首款治疗类风湿性关节炎的药物，已由美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与Incyte公司合作研发。

　　已获批准：已获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎，并在2020年获得FDA的突破性疗法认定，用于治疗斑秃。

　　斑秃（AA）是全球发病率第二高的脱发类型，全球范围内有约1.47亿患者，中国约有400万患者。

　　疾病特点：约一半的AA患者可以一年内自愈，但缓解后又复发的患者容易进展为中重度斑秃，甚至普秃，治疗难度更大。

　　治疗现状：目前为止，没有治疗斑秃的通用疗法，FDA也未批准任何治疗AA的药物。

　　试验名称：BRAVE-AA1和BRAVE-AA2两项关键性3期临床试验。

　　试验对象：严重斑秃患者。

　　试验方法：每日口服一次巴瑞替尼，剂量为4mg。

　　试验结果：在BRAVE-AA1试验中，最早在16周时，接受巴瑞替尼治疗的患者头皮毛发再生获得统计显著改善，18.5%的患者达到头皮毛发覆盖面积80%以上的标准，而安慰剂组这一数值为4.2%。

　　在BRAVE-AA2试验中，最早在24周时，接受巴瑞替尼治疗的患者头皮毛发再生获得统计显著改善，28.2%的患者头皮毛发覆盖率超过80%，而对照组这一数值为1.3%。

　　接受治疗36周后，患者的眉毛和睫毛的再生也获得显著改善。

　　药物作用机制

　　斑秃患者的毛囊细胞中因遗传或外界刺激等原因而高表达NKG2D蛋白，导致CD4、CD8 T细胞、NK细胞等对毛囊进行攻击。

　　毛囊分泌的IL-15通过与JAK1和JAK3结合而激活T细胞，导致IFN-γ分泌上调，与毛囊细胞上IFN-γ受体结合后能激活更多IL-15分泌，形成持续刺激的回路。

　　JAK抑制剂巴瑞替尼能够阻断这一过程，从而减轻毛囊炎症，促进毛发再生。

　　安全性与耐受性

　　巴瑞替尼的安全性特征与此前发表的安全性数据一致，没有发现新的安全性信号。

　　小于2.6%的患者因为不良事件停止接受治疗。

　　大多数治疗相关不良事件为轻度或重度，最常见的不良事件为上呼吸道感染、头痛、粉刺、尿道感染和与肌肉相关的血液标志物升高。

　　综上所述，JAK抑制剂巴瑞替尼在治疗斑秃方面展现出了显著的疗效和安全性，为斑秃患者带来了新的治疗选择。

　　巴瑞替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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