联系电话:400-001-9763、010-67385800
QQ: 2952046056
公司地址:北京经济技术开发区汇龙森留学生创业园,科创十四街99号33幢D座8层
|
卡博替尼治疗晚期肾细胞癌患者的最新数据以及常见不良事件,仿制药在哪里上市时间:2024-09-04 关于卡博替尼治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的最新数据以及常见不良事件的管理,以下是根据当前可获取的信息进行的详细分析: 一、最新试验数据 卡博替尼在治疗晚期肾细胞癌方面,尤其是与免疫检查点抑制剂联合使用时,展现出了显著的疗效。以下是一些关键试验的数据支持: 1. CheckMate-9ER试验 · 试验设计:CheckMate-9ER是一项随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估纳武利尤单抗(Nivolumab)联合卡博替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的疗效与安全性。 · 患者入组:该试验共纳入了651例未经治疗的晚期或转移性RCC患者。 · 主要终点:无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 · 随访结果: · 在ITT人群中,纳武利尤单抗联合卡博替尼组的中位PFS为16.4个月,显著优于舒尼替尼组的8.4个月(HR=0.58)。 · 中位OS方面,联合治疗组为46.5个月,而舒尼替尼组为36.0个月(HR=0.77)。 · 客观缓解率(ORR)方面,联合治疗组为55.7%,显著高于舒尼替尼组的22.7%。 · 不同风险亚组中,中/高危人群从联合治疗中获益更多,特别是在PFS和OS方面。 2. 其他相关试验 除了CheckMate-9ER试验外,卡博替尼还在其他多项临床试验中与不同药物联合使用,显示出对晚期RCC患者的疗效。例如,与伊匹木单抗(Ipilimumab)联合使用时,也取得了积极的结果。 二、常见不良事件的管理 卡博替尼治疗晚期RCC患者时,常见的不良事件包括高血压、腹泻、手足皮肤反应(如掌跖红肿感觉异常PPE)、疲劳、体重减轻、食欲下降等。以下是对这些常见不良事件的管理建议: 1. 高血压 · 监测:定期监测血压,特别是在治疗初期和剂量调整时。 · 药物治疗:根据血压升高程度,给予适当的降压药物治疗。对于不可控制的高血压患者,不建议使用卡博替尼治疗。 · 生活方式调整:建议患者保持低盐饮食,适量运动,避免过度劳累。 2. 腹泻 · 饮食调整:避免食用辛辣、油腻等刺激性食物,保持饮食清淡易消化。 · 药物治疗:对于无法忍受的腹泻,可给予止泻药物治疗。严重腹泻患者可能需要停用卡博替尼直到腹泻改善。 3. 手足皮肤反应 · 预防措施:使用保湿霜和润滑剂保护手足皮肤,避免摩擦和挤压。 · 分级管理:根据手足皮肤反应的严重程度进行分级管理。轻度反应可继续观察,中重度反应需给予药物治疗或剂量调整。 4. 疲劳 · 休息与睡眠:保证充足的休息和睡眠,避免过度劳累。 · 营养支持:提供均衡的营养支持,帮助患者恢复体力。 5. 体重减轻和食欲下降 · 饮食调整:鼓励患者多进食富含蛋白质和能量的食物,如鸡蛋、牛奶、肉类等。同时,避免过度限制饮食。 · 营养补充:对于严重食欲下降的患者,可给予肠内或肠外营养支持。 综上所述,卡博替尼在治疗晚期肾细胞癌患者中展现出了显著的疗效,但同时也伴随着一些常见的不良事件。通过合理的监测和管理措施,可以有效减轻这些不良事件对患者的影响,提高患者的治疗耐受性和生活质量。 卡博替尼仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
|
|
|
|
|
|
|
|