他泽司他（Tazemetostat）是zeste同源物增强子2（EZH2）的选择性口服抑制剂，而EZH2是一种组蛋白甲基转移酶和细胞分化程序的表观遗传调节剂。我们进行了一项针对复发或难治性B细胞非霍奇金型淋巴瘤（B-NHL）患者的他泽司他I期研究，旨在评估其耐受性、安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
研究方案为他泽司他第一天单剂量口服800mg，随后几天口服800mg，每日两次（BID，总计1600mg/d），以28天为一个周期进行。我们评估了他泽司他在第一个治疗周期结束前的剂量限制毒性（DLT）。同时，对档案肿瘤组织进行了热点EZH2突变分析。
共有7名患者入组，其中4名为滤泡性淋巴瘤（FL），3名为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。患者的中位年龄为73岁（范围为59-85岁），既往化疗方案的中位次数为3次（范围为1至5次）。研究期间未观察到DLT（一名患者因早期疾病进展而无法进行评估）。常见的治疗相关不良事件（AE）包括血小板减少症和味觉障碍，各有3名患者（42.9%）出现。未观察到与治疗相关的严重AE。
在疗效方面，客观缓解率为57%（4/7名患者），其中包括四名滤泡性淋巴瘤患者中的三名和三名DLBCL患者中的一名实现缓解。值得注意的是，在一名对治疗有反应的滤泡性淋巴瘤患者中检测到了EZH2突变。
综上所述，800mg
BID剂量的他泽司他在复发性或难治性B-NHL患者中显示出可接受的安全性和良好的抗肿瘤活性。这一研究结果为他泽司他在B细胞淋巴瘤治疗中的应用提供了有力支持。
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