KRAS
G12C突变一直被医学界视为难以攻克的难题，但2021年终于迎来了针对这一突变的第一种治疗方法。如今，索托拉西布（amg510）在治疗KRAS
G12C突变的晚期胰腺癌中，也展现了显著的抗肿瘤效果。
胰腺癌，作为一种高度恶性的肿瘤，是美国癌症相关死亡的第四大原因，其5年生存率仅约为10%。对于一线治疗后病情仍进展的晚期胰腺癌患者，目前的治疗手段仍无法满足需求。尽管有所进展，但经FDA批准的二线疗法也只能提供约6个月的生存期，且缓解率仅为16%。在此背景下，索托拉西布的出现为这类患者带来了新的希望。
据估计，约90%的胰腺癌患者携带KRAS突变，其中KRAS
G12C约占这些突变的1-2%。针对这一特定突变，安进公司进行了索托拉西布的治疗试验。
2022年2月14日，安进公司公布了索托拉西布治疗KRAS G12C突变型晚期胰腺癌的1/2期CodeBreaK
100临床试验数据。该研究纳入了38名转移性疾病患者，结果显示，客观缓解率（ORR）为21%，疾病控制率（DCR）高达84%。中位无进展生存期（PFS）为4个月，而总生存期（OS）达到了6.9个月。在8名实现客观缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）为5.7个月。
在安全性评估中，42%的患者报告了与治疗相关的不良事件，但其中仅有16%的患者发生了3级不良事件。最常见的是腹泻和疲劳，但值得注意的是，没有患者因治疗相关的不良事件而停止使用索托拉西布。
综上所述，索托拉西布在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中展现了显著的抗癌活性和可接受的安全性，为这类难治性患者提供了新的治疗策略。
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