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首个治疗严重肝静脉闭塞病的药物去纤苷,说明书简介

时间:2024-07-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  去纤苷,又称去纤维钠,是全球首个和目前唯一批准用于治疗严重肝静脉闭塞病(肝小静脉闭塞病/VOD,也称肝窦阻塞综合征/SOS)的药物。自2016年在美国上市以来,它已成为造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)患者的首选治疗方案。

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  去纤苷作为一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,其副作用通常较轻,但患者仍需遵医嘱用药。值得注意的是,去纤苷可能引发超敏反应,患者在使用时需留意身体反应,以免病情恶化。

  肝小静脉闭塞病是一种罕见且可能致命的肝病,常表现为肝脏肿大、疼痛、腹水等症状。虽然半数以上患者能够康复,但仍有20%的患者死于肝衰竭,少数患者可能发展为肝硬化门脉高压。去纤苷的上市为这些患者提供了新的治疗希望。

  适应症:

  适用于HSCT后有肾或肺功能失调的成年和儿童患者,特别是患有肝小静脉闭塞病(VOD)或肝窦阻塞综合征(SOS)的患者。

  用法用量:

  推荐剂量为每6小时6.25 mg/kg,作为2小时的静脉输注。剂量应根据患者的基线体重(HSCT前的体重)来计算。治疗应至少持续21天,若症状未缓解,可继续治疗至症状消失或最长不超过60天。去纤苷需在输注前进行稀释,并避免与其他静脉药物同时使用。

  不良反应:

  常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心、鼻出血和过敏反应。

  禁忌症:

  对去纤苷任何成分过敏者禁用;与全身抗凝或纤溶治疗联合用药时禁用。

  注意事项:

  出血:去纤苷可能增加出血风险,对于活动性出血患者,应避免使用。同时,使用去纤苷期间应密切监测患者出血迹象。

  超敏反应:虽然发生率较低,但仍需监测患者超敏反应,尤其是有既往接触史的患者。

  贮藏:

  储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

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