Alofisel(darvadstrocel)是扩增的同种异体(或供体来源)脂肪来源间充质干细胞(eASC)的分散体,用于治疗患有非活动性或轻度活动性管腔克罗恩病(CD)的成年患者的复杂CPF。2023年10月,公布了Alofisel(darvadstrocel)治疗复杂克罗恩病肛周瘘(CPF),的研究数据,未达到24周时联合缓解的主要终点。
一项研究纳入212名患有非活动性/轻度活动性管腔的成年患者的复杂肛周瘘患者,评估Alofisel治疗的有效性和安全性。研究表明,与对照组相比,在24周随访中,Alofisel组中达到联合缓解主要终点的患者比例显著更高(51.5%vs35.6%;差异15.8%)点;97.5%CI0.5-31.2;P=0.021),并且这种情况维持了52周以上(56.3%vs38.6%;95%CI4.2-31.2;P=0.01)。Alofisel治疗与对照组相比具有相似的安全性,并且在52周内具有良好的耐受性。
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