拉泽替尼lazertinib与Gefitinib治疗EGFR突变脑转移晚期非小细胞肺癌效果对比

　　拉泽替尼lazertinib是第三代突变选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，与Gefitinib吉非替尼相比，改善了无进展生存期，拉泽替尼和Gefitinib吉非替尼对基线中枢神经系统(CNS)转移患者的疗效。

　　首次接受治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者被1：1随机分配至拉泽替尼(240mg/d)或Gefitinib吉非替尼(250mg/d)。如果任何计划的放疗、手术或类固醇在随机分组前两周以上完成，则无症状或稳定中枢神经系统转移的患者被纳入。对于筛查时确认或随后怀疑有中枢神经系统转移的患者，在18个月内每6周进行一次CNS成像，然后每12周进行一次。通过盲法独立中央审查和实体瘤反应评估标准1.1版评估的终点包括颅内无进展生存期、颅内客观缓解率和颅内缓解持续时间。

　　共393名患者纳入研究，86名（拉泽替尼，n=45；Gefitinib吉非替尼，n=41）患有可测量和/或不可测量的基线中枢神经系统转移。拉泽替尼组的中位颅内无进展生存期为28.2个月（95%置信区间[CI]：14.8-28.2），而Gefitinib吉非替尼组为8.4个月（95%CI：6.7-未达到[NR]）（风险比）=0.42，95%CI：0.20-0.89，p=0.02）。在具有可测量中枢神经系统病变的患者中，拉泽替尼(94%；n=17)的颅内客观缓解率在数值上高于Gefitinib吉非替尼(73%；n=11，p=0.124)。拉泽替尼的中位颅内反应持续时间为NR(8.3-NR)，而Gefitinib吉非替尼为6.3个月(2.8-NR)。

　　在中枢神经系统转移患者中，与Gefitinib吉非替尼相比，拉泽替尼显著改善了颅内无进展生存期，且反应更持久。

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