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伏诺拉生vonoprazan治疗成人糜烂性胃食管反流病效果及副作用,Voquezna价格

时间:2023-11-06     【原创】   阅读

  2023年11月,美国食品和药物管理局美国药物管理局(FDA)批准Voquezna (伏诺拉生vonoprazan)片剂治疗所有级别糜烂性食管炎;维持所有级别糜烂性GERD(胃食管反流病)的愈合,以及缓解与糜烂性GERD相关的胃灼热。

  糜烂性胃食管反流病非常痛苦,治疗不当的糜烂性胃食管反流病患者可能会发展得更严重包括巴雷特食管在内的疾病,这种食管组织的变化可能会发展为癌症。

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  一项研究纳入1024名糜烂性胃食管反流病患者,并将Voquezna与PPI兰索拉唑在糜烂性胃食管反流病的愈合和维持愈合以及相关胃灼热症状缓解方面进行比较。

  结果显示,Voquezna20mg达到了所有级别糜烂性胃食管反流病患者在第8周完全愈合的非劣效性(p<0.0001)主要终点,治愈率为93%,而兰索拉唑30mg的治愈率为85%,与兰索拉唑相比,第二周中度至重度疾病(洛杉矶C/D级)患者的次要终点显示出更高的治愈率(Voquezna20mg为70%,兰索拉唑30mg为53%)(p=0.0008))。

  在愈合期间24小时无胃灼热天数的平均百分比方面,Voquezna20mg也表现出不劣于兰索拉唑30mg。

  在维持阶段,所有随机患者在6个月后维持愈合方面,Voquezna10mg优于兰索拉唑15mg(Voquezna10mg为79%,相比之下,兰索拉唑15mg为72%),以及中重度糜烂性胃食管反流病患者亚组(Voquezna10mg为75%,兰索拉唑15mg为61%)(p=0.0490)。

  此外,Voquezna10mg作为缓解糜烂性胃食管反流病患者胃灼热的次要终点进行了评估,并证明在六个月内不劣于兰索拉唑15mg。

  愈合阶段,Voquezna最常见的副作用是胃炎、腹泻、腹胀、腹痛和恶心。

  Voquezna10mg维持期最常见的副作用为胃炎、腹痛、消化不良、高血压、尿路感染。

  Voquezna(伏诺拉生vonoprazan)为患者提供了一种新的治疗选择,对更难治疗的糜烂性食管炎胃食管反流病患者提供更快的治愈效果。此外,在治疗的大多数日子里都能缓解24小时胃灼热。

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