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Mayzent辛波莫德siponimod有哪些严重的副作用?如何应对?

时间:2023-05-31     【原创】   阅读

  Mayzent辛波莫德siponimod——心血管疾病

  Mayzent辛波莫德siponimod禁用于在过去6个月内出现心肌梗死,不稳定型心绞痛,中风,TIA,需要住院治疗的失代偿性心力衰竭或III级或IV级心力衰竭的患者。存在莫氏II型二度、三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征时也禁用,除非患者有功能正常的起搏器。

  辛波莫德siponimod引起心率短暂降低和房室传导延迟,尚未在显著QT延长(大于500毫秒)或需要Ia类或III类抗心律失常药物的心律失常患者中进行研究。

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  Mayzent辛波莫德siponimod——脑病

  在接受鞘氨醇1-磷酸受体调节剂治疗的患者中,有罕见的后部可逆性脑病综合征(PRES)病例报道。如果患者出现任何神经或精神症状,任何提示颅内压升高或神经功能加速恶化的症状,建议立即安排全面的身体和神经系统检查,并应考虑进行MRI。在有缺血性中风或脑出血病史的患者中使用该药物时要小心。

  Mayzent辛波莫德siponimod——多发性硬化症

  在接受MS治疗的患者中停用鞘氨醇1-磷酸受体调节剂后,已报道多发性硬化症(MS)严重恶化(包括疾病反弹)的罕见病例。停止使用这些药物治疗后,应考虑疾病严重恶化的可能性。

  Mayzent辛波莫德siponimod——细菌/真菌/原生动物/病毒感染

  由于淋巴细胞在淋巴组织中的可逆隔离,Mayzent辛波莫德siponimod导致外周淋巴细胞计数的剂量依赖性降低至基线值的20%-30%。对于重度活动性感染患者,应延迟开始治疗,直至消退。在开始使用辛波莫德治疗之前,应回顾近期全血细胞计数(即6个月内或既往治疗停止后)的结果。对于在治疗期间有感染症状的患者,应采用有效的诊断和治疗策略。如果患者发生严重感染,应考虑暂停治疗。

  Mayzent辛波莫德siponimod——肝病

  辛波莫德治疗的患者可能出现转氨酶升高,因此,在开始治疗前应评估转氨酶和胆红素水平。如果患者出现提示肝功能障碍的症状,例如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲乏、厌食、皮疹伴嗜酸性粒细胞增多或治疗期间出现黄疸和/或尿色深,应检查肝酶。如果确认有严重肝损伤,应停用Mayzent辛波莫德siponimod。虽然没有数据证明已有肝病的患者在服用辛波莫德时发生肝功能检查值升高的风险增加,但在有严重肝病病史的患者使用该药物时应谨慎。

  Mayzent辛波莫德siponimod——黄斑水肿

  接受辛尼莫德治疗的患者中有1.8%出现黄斑水肿,大多数病例发生在治疗的前四个月内。有葡萄膜炎病史的患者和糖尿病患者在治疗期间发生黄斑水肿的风险增加。

  建议所有患者视力有任何变化时随时对眼底(包括黄斑)进行眼科评估。

  患有糖尿病或有葡萄膜炎病史的患者在治疗期间应定期进行随访检查。

  Mayzent辛波莫德siponimod——疫苗接种

  患者服用Mayzent辛波莫德期间和停止治疗后4周内应避免使用减毒活疫苗。如果在治疗期间接种疫苗可能效果较差。建议在计划接种疫苗前1周和接种疫苗后4周停止Mayzent辛波莫德治疗。

  在开始Mayzent辛波莫德治疗之前应接种水痘、带状疱疹病毒(VZV)疫苗,之后应推迟4周开始Mayzent辛波莫德治疗,以使疫苗接种发挥全部作用。

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