Tecvayli特立妥单抗teclistamab适应症，用法用量说明书

　　Tecvayli特立妥单抗teclistamab适应症

　　Tecvayli特立妥单抗teclistamab（teclistamab-cqyv）被批准用于治疗晚期多发性骨髓瘤骨髓瘤的成人患者，这些患者已经复发或既往治疗失败。它适用于先前至少接受过4种癌症治疗线的患者。它以皮下（皮下）注射的形式给予。

　　Tecvayli于2022年10月获得批准，被归类为双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）定向的CD3T细胞结合剂。它是同类药物中的第一种。它的工作原理是将T细胞（一种白细胞）引导到骨髓瘤癌细胞上，导致细胞死亡。

　　Tecvayli特立妥单抗teclistamab注射剂推荐剂量

　　仅用于皮下注射。

　　TECVAYLI的推荐剂量是0.06mg/kg和0.3mg/kg的递增剂量，然后每周一次1.5mg/kg，直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　在每次剂量的TECVAYLI递增给药方案之前施用治疗前药物。

　　剂量递增给药方案皮下给予TECVAYLI，可以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。由于CRS和神经系统毒性（包括ICANS）的风险，患者应在TECVAYLI递增给药计划内给予所有剂量后住院48小时。

　　递增剂量2可在递增剂量1后2至4天给予，也可在递增剂量1后最多7天给予，以解决不良反应。

　　第一剂治疗剂量可在递增剂量2后2至4天给予，也可在递增剂量2后最多7天给予，以解决不良反应。

　　治疗前药物推荐剂量

　　皮质类固醇（口服或静脉注射地塞米松16mg）

　　组胺-1（H1）受体拮抗剂（口服或静脉注射苯海拉明50mg或同等剂量）

　　解热药（口服或静脉注射对乙酰氨基酚650mg至1，000mg或等效药物）

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