Padcev恩诺单抗对先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌有效率多少？患者生存期多久？

　　Padcev恩诺单抗对先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者有效率是多少？

　　一项研究招募了 608 名先前接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂和铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，以 1:1 的比例随机接受 PADCEV 1.25 mg/kg 在 28 天周期的第 1、8 和 15 天或研究者选择的化疗。

　　患者有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移、正在进行的感觉或运动神经病变≥2 级，或定义为血红蛋白 A1C (HbA1c) ≥8% 或 HbA1c ≥7% 并伴有相关糖尿病症状的未控制糖尿病的患者被排除在外。

　　所有患者的基线东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 (40%) 或 1 (60%)。34% 的患者肿瘤位于上尿路，包括肾盂和输尿管。80% 的患者有内脏转移，其中 31% 有肝转移。76% 的患者有纯移行细胞癌 (TCC) 组织学；14% 的 TCC 伴有其他组织学变异；10% 有其他肿瘤组织学，包括腺癌和鳞状细胞癌。

　　总生存期：Padcev恩诺单抗组为12.9 个月(10.6, 15.2)，化疗组为9个月 (8.1, 10.7)。

　　无进展生存：Padcev恩诺单抗组为5.6个月 (5.3, 5.8)，化疗组为3.7个月 (3.5, 3.9)。

　　总体响应率 (CR + PR) ：

　　ORR：Padcev恩诺单抗组为40.6%，化疗组为17.9%。

　　完全响应率分别为：4.9% vs 2.7%

　　部分响应率 (%)分别为：35.8% vs 15.2%。

　　Padcev恩诺单抗有两种规格，20mg和30mg，价格1.6万—1.9万，如需购买，可出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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