2022年9月，FDA受理口服JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib的新药申请：用于12岁及以上青少年和成人患者，治疗斑秃（alopecia areata）。临床数据显示，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg，30mg）ritlecitinib治疗的患者，头皮毛发再生显著改善!
斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击人体毛囊，导致毛发脱落。这种脱发通常发生在头皮上，但也会影响眉毛、睫毛、面部毛发和身体其他部位。ritlecitinib是一款在研的每日一次口服药物，是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3（JAK3）的双重抑制剂。ritlecitinib能阻断信号分子和免疫细胞的活性，这些分子和免疫细胞被认为是导致斑秃患者脱发的原因。
除了斑秃之外，ritlecitinib目前也正被评估治疗白癜风、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的疗效。
研究在718名12岁及以上斑秃患者中开展，入组患者头皮脱发≥50%，包括全秃和普秃的患者，这些患者正在经历斑秃发作、持续时间6个月至10年。研究中，患者随机分配，接受ritlecitinib 50mg或30mg（有或无为期一个月的初始治疗，每日口服一次ritlecitinib 200mg）、ritlecitinib 10mg、安慰剂，治疗24周。随后是24周的扩展期，在此期间，最初随机接受ritlecitinib治疗的所有患者继续采用相同的方案，而在最初24周接受安慰剂治疗的患者则采用2种方案中的一种：200mg治疗4周，然后50mg治疗20周，或50mg治疗24周。主要终点是：根据治疗第24周绝对SALT评分≤20判定，对ritlecitinib治疗有应答头皮毛发再生的患者比例。0分表示头皮没有脱发，100分表示头皮上完全没有头发。
结果显示，治疗24周后，与安慰剂组相比，有显著更高比例的患者实现头皮脱发≤20%（绝对SALT评分≤20）。
ritlecitinib最常见的不良事件是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。没有发生主要不良心脏事件（MACE）、死亡、机会性感染。8例接受ritlecitinib治疗的患者出现轻度至中度带状疱疹。ritlecitinib 50mg组有1例肺栓塞，ritlecitinib 50mg组有2例恶性肿瘤（均为乳腺癌）。
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